南京長澳制藥有限公司簡介
南京長澳制藥有限公司隸屬于香港的長澳藥業科技(集團)有限公司,是長澳藥業科技(集團)有限公司的生産基地。公司投資總額7580萬美元,注冊資本4683萬美元,總資産3.5億元。公司位于南京市中山科技園區,投資2.8億元,占地5萬平方米,是按照歐盟GMP标準建設新的現代化工廠。公司運營健康,發展潛力巨大。
公司現有員工253人,擁有通過國家GMP認證的片劑、膠囊劑、粉針劑、凝膠劑和原料藥生産車間。公司主要生産固體制劑(其中片 劑3.6億片/年、膠囊劑3億粒/年)、凍幹粉針劑2000萬支/年、軟膏、凝膠劑750萬支/年。主要産品有澳定(匹伐他汀鈣片)、澳博平(注射用雷貝拉唑鈉)、富詩坦(注射用泮托拉唑鈉/泮托拉唑鈉腸溶膠囊)、澳扶安(克拉黴素分散片)、澳芬(雙氯芬酸鈉緩釋膠囊/凝膠)等。
公司建設将“質量源于設計”理念融入設備的設計中,所有設備的設計均按照中國現行GMP要求和歐盟GMP要求進行設計,設備所有指标均按照中國現行GMP要求和歐盟GMP要求進行确認。公司生産設備選用國内一流的主流設備,檢驗儀器均采購自世界知名廠商。
1997年成立至今,公司逐步完善生産和質量管理體系,組織機構、人員配備、硬件配備等方面有力地保證了質量管理體系的健康運行。截至目前,公司産品抽檢合格率100%,所有GMP認證均一次性通過。
近年來公司十分注重科學技術的發展,不斷加大科技研發投入,目前擁有發明專利14項,7個産品被評為江蘇省高新技術産品。新産品注射用雷貝拉唑鈉是國内首家上市産品。
公司誠信經營,立體發展,多次獲得省、市、區政府表彰,并在行業内赢得良好的聲譽。公司是江蘇省政府認定的高新技術企業;江蘇省政府認定的江蘇省民營科技企業和江蘇省外商投資技術密集知識密集型企業;江蘇省和南京市政府認定的重合同守信用企業;南京市政府認定的南京市外商投資先進技術企業;并有多項産品榮獲省、市級獎項。2010年,公司入選全國百強制藥企業。
招聘簡章
一、招聘崗位
QC
工作職責
(1)熟悉藥品檢驗分析方法,熟悉各類檢驗儀器的使用和維護;
(2)熟悉GMP、藥品質量管理相關藥事法規;
(3)具有較強的溝通能力和主觀能動性,執行力強;工作認真負責,嚴謹細緻,有良好的分析、解決問題的能力,有良好的團隊協作精神。
(4)身體健康,無傳染性疾病以及國家規定的不适合從事醫藥行業工作的疾病。
QA
工作職責
(1)體系QA
1、根據GMP及公司文件規定,負責相關文件審核、記錄填寫;
2、根據GMP及公司文件規定,負責文件、記錄的管理;
3、負責GMP檔案室的管理;
4、負責文件的到期銷毀;
5、根據藥監部門要求,及時填報、上傳公司藥品生産信息;
6、根據公司文件規定,負責偏差、變更、CAPA、自檢、投訴、召回、OOS等相關工作完成情況的跟蹤與彙總。
(2)現場QA
1、根據GMP及公司文件規定,對生産現場進行監控;
2、根據GMP及公司文件規定,完成取樣相關工作;
3、根據GMP及公司文件規定,對生産車間潔淨區進行環境監控及趨勢分析;
4、根據GMP及公司文件規定,對産品質量進行年度回顧;
5、根據公司偏差、變更、CAPA管理文件規定,确認生産車間偏差、變更、CAPA等質量保證要素的執行情況;
6、負責生産車間現場QA相關文件的修訂工作;
7、負責批記錄、SOP、驗證文件等審核。
(3)取樣QA
1、根據《藥品生産質量管理規範》及公司文件規定,對公司外購原料、輔料、包裝材料及取樣車間制藥用水進行取樣、送檢;
2、根據《藥品生産質量管理規範》及公司文件規定,對取樣車間、備料車間潔淨區環境進行監控及年度回顧,并對原輔料前處理車間清場效果進行檢查;
3、根據公司偏差、變更、CAPA管理文件規定,負責确認取樣、備料車間偏差、變更、CAPA等質量保證要素的執行情況,确保質量保證要素在取樣、備料車間及時、有效運行;
4、負責取樣車間現場相關文件的修訂;
5、負責日常檢查取樣車間設施、設備完好性,設備的定期驗證;
6、負責取樣車間月度防蟲防鼠的總結。藥行業工作的疾病。
車間工藝員
工作職責
1、掌握各品種的工藝指标及質量控制點
2、負責監督車間生産工藝情況,重點檢查工藝指标的執行情況
3、負責協助進行産品的工藝驗證和實驗
4、負責進行新産品轉移,制定相關符合GMP文件
車間管理員
工作職責
1、負責根據生産計劃進行生産分配,跟蹤生産進度
2、對生産小組和工作場地進行巡視管理,督促本車間員工執行相關管理制度和要求,按時完成上級下達的生産目标
3、嚴格執行崗位SOP和工藝規程,對員工進行考勤和培訓管理
4、進行新員工的工藝與實操培訓,對車間員工的日常工作進行指導和檢查
5、協調車間内部員工工作關系,做好與員工之間的工作交流
6、處理工序之間的相互協調,對産生的問題及時處理
7、檢查車間生産安全防護工作、計量檢驗到期情況
8、負責車間生産日報表,向車間主任彙報工作
二、學曆、專業要求
以上崗位均要求大專及以上學曆,藥學、分析學、生物工程、化工等相關專業。
三、薪酬福利
1、底薪:專科4000-4600,本科4400-5000元/月;
另根據個人情況發放績效工資,按規定發放加班費
2、按規定繳納五險一金
3、免費提供工作餐、宿舍
4、帶薪年假
5、節日福利
6、每年組織員工旅行
7、每年定期體檢
8、免費班車
9、工會活動